上海久顺企业管理技术服务有限公司

久顺企管（中国、英国、爱尔兰），1996年创办，18年以来已为包含30多家上市医疗器械公司在内的5000多家客户提供了认证咨询服务，目前在中国医疗器械认证咨询领域拥有优势，包含CE、ISO13485、SFDA注册（国产、进口）、欧盟授权代表、临床应用。久顺企管有2家海外公司，分别注册于英国、爱尔兰，专注于提供欧洲授权代表、MHRA注册、自由销售证书办理，及公证办理服务。医疗器械认证咨询主要有：CE、ISO13485、YY/T0287、FDA GMP QSR820、FDA、PPE、CMDCAS、PAL、TGA等等。药监局医疗器械注册咨询主要有：国产生产许可证、国产体系考评、国产产品注册证、进口产品注册证、体外诊断试剂注册等。医疗器械增值服务：MHRA注册、自由销售证书（国内、国外）、CE/FSC公证办理服务、医疗临床试验咨询、医疗器械文件翻译、医疗器械GMP、标准起草、常年认证咨询顾问、第二方审核、洁净室设计施工等，认证培训、管理培训、管理咨询等等。[详细介绍]

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